'P-CAB계열 신약' 검색결과
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[현장을 가다] 대웅제약 P-CAB 계열 신약의 글로벌 시장 첫 진출! ‘위식도역류질환 신약’ 필리핀 론칭 심포지엄

대웅제약이 필리핀에 위식도역류질환 신약을 출시했습니다. 이로써 대웅제약 역사에 위식도역류질환 신약의 글로벌 시장 첫 출시 사례가 기록됐는데요. 출시와 더불어 대웅제약은 필리핀 현지 의료진을 대상으로 위식도역류질환의 최신 지견과 대웅제약의 위식도역류질환 신약 특장점을 공유하는 심포지엄도 개최했는데요. 지난 27일 필리필 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 대웅제약 위식도역류질환 신약 론칭 심포지엄의 뜨거운 현장을 지금 바로 소개해드리겠습니다. 대웅제약, 자체 개발 오리지널 신약으로 […]

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대웅제약, 세계 최대 소화기학회 DDW 2023 참가해 펙수클루 연구자 임상 및 중국 3상 결과 발표…”P-CAB계열 최초 식전·식후 동일한 치료 효과 확인”

– 식전∙식후 펙수클루 투여 국내 연구자 임상 결과, 2주∙4주 점막결손 치료율 확인 – 중국 GERD치료 임상 3상 결과, 유효성 및 안전성 확인 – 펙수클루 최초 해외 학회장 내 학술부스 운영으로 활발한 학술 교류 진행 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루의 새로운 효능과 안전성에 대한 임상결과를 전세계 1만여 명의 전문가들에게 발표했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일부터 4일간 미국 시카고에서 진행되는 ‘2023년 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 […]

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대웅제약 ‘펙수클루’, 사우디아라비아 품목허가 신청…중동 시장 교두보 마련

– P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루, 사우디아라비아에 품목허가 신청 완료 – 대웅제약, 2025년까지 전 세계 30개 국가 품목허가 제출 및 20개 국가 출시 목표 순항 중 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 […]

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대웅제약, 펙수클루 출시 99일 기념 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재와 미래’ 개최

– GERD 치료의 트렌드 변화, P-CAB계열 약제의 장점 등 4가지 주제의 자유로운 형태로 진행 – 대웅제약, 다양한 치료 옵션 제공을 통한 계열 내 최고(Best in class) 치료제로 발돋움 노력 대웅제약이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’ 국내 출시 99일을 맞아 웹 토크쇼를 개최했다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2,800여명의 참가 속에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 웹 토크쇼는 […]

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대웅제약 ‘펙수클루’, 출시 한 달 만에 ‘위염 적응증’ 추가 확보

– P-CAB 제제 중 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 적응증’ 추가 – 펙수클루, 약효 강점과 확대된 적응증 기반으로 블록버스터 성장 기대 대웅제약의 P-CAB 계열 신약 ‘펙수클루’가 새 적응증을 추가한다. 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선’ 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 […]